北京市疾控中心昨日表示，目前，北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供，不涉及此次國家食藥監(jiān)局叫停的產(chǎn)品。同時，深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型乙肝疫苗，已在北京全面叫停。
針對近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南等地接種后出現(xiàn)死亡病例，要求暫停使用該企業(yè)乙肝疫苗的情況。北京市疾控中心昨日表示，已高度關(guān)注此情況。
按照國家和北京市免疫規(guī)劃程序，北京市新生兒要求在出生后24小時內(nèi)及時接種首針劑乙肝疫苗，劑量為10μg/0.5ml，間隔1個月和6個月后再分別接種第二劑和第三劑乙肝疫苗，劑量均為10μg/0.5ml。
市疾控中心表示，按照北京市政府統(tǒng)一采購和疫苗供應(yīng)應(yīng)急保障機制的要求，北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供，目前北京市新生兒使用的乙肝疫苗不涉及國家藥監(jiān)部門本次叫停的產(chǎn)品。
針對深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型的乙肝疫苗，北京市疾控中心稱，已根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的公告和北京市衛(wèi)生局的統(tǒng)一部署，在全市全面停止。市疾控中心還表示，將會進一步追蹤事態(tài)發(fā)展，并第一時間通過媒體向社會通報。
■ 追訪
孩子一出生立即打疫苗
按照2007年原衛(wèi)生部發(fā)布的擴大國家免疫規(guī)劃實施方案，乙肝疫苗明確規(guī)定應(yīng)接種3劑次，分別是在兒童出生時、1月齡、6月齡各接種1劑次。方案還提出，第1劑應(yīng)在“出生后24小時內(nèi)盡早接種”。
記者從北京部分醫(yī)院獲悉，新生兒接種乙肝疫苗分別來自大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)，由政府負(fù)責(zé)采購。免疫預(yù)防人員是經(jīng)過所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門考核、并持證上崗的。
“在產(chǎn)房里就打了，這樣免疫效果好，而且不容易有遺漏。”一家醫(yī)院相關(guān)人士表示。記者了解到，由于國家和北京市的免疫規(guī)定都提出了盡早接種的要求，一般只要孩子不存在禁忌癥，出生之后很快便會接種乙肝疫苗，有的孩子還在產(chǎn)房，生下來立即就打疫苗了，最晚也就幾小時。
■ 釋疑
“出生24小時接種”并非風(fēng)險提升元兇
針對新生兒接種乙肝疫苗后死亡的事件，昨天，有媒體報道，深圳男嬰出生僅74分鐘，便在接種乙肝疫苗之后死亡。為何新生兒要在這么短時間內(nèi)打疫苗？有媒體引用業(yè)內(nèi)質(zhì)疑稱，由于我國的免疫規(guī)劃要求出生24小時內(nèi)就要注射乙肝疫苗，導(dǎo)致偶合反應(yīng)比較多。對此，專家表示“24小時接種”并不是疫苗“風(fēng)險值”提升的元兇。
焦點 1
為何規(guī)定24小時內(nèi)打疫苗？
很多農(nóng)村孕婦不檢測乙肝五項，注射規(guī)定難修改
“用一個簡單的比喻，就是產(chǎn)生抗體的速度要‘追’上病毒侵入人體的速度。”昨天，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東教授表示，單就乙肝疫苗的預(yù)防效果而言，新生兒接種的時間確實“是越早越好”，因為新生兒出生之后第一針乙肝疫苗的接種是否及時，關(guān)系到免疫的成功率。
“尤其是如果母親乙肝表面抗原陽性，新生兒必須盡早接種。”賈繼東表示，國家免疫規(guī)劃中關(guān)于24小時之內(nèi)接種乙肝疫苗的規(guī)定，取得了非常好的預(yù)防效果，也曾得到世界衛(wèi)生組織的肯定和推崇。
中國疾控中心一位計劃免疫專家也對媒體稱，在當(dāng)前的中國形勢下，新生兒出生24小時內(nèi)注射乙肝疫苗的規(guī)定無法修改。由于很多農(nóng)村孕婦在分娩前不檢測乙肝五項，無法知曉孕婦是不是乙肝病毒的攜帶者；另外，雖然城市孕婦多數(shù)做了這項檢查，但是檢查得準(zhǔn)不準(zhǔn)也是一個問題。
焦點 2
是否還有未知的不良反應(yīng)？
要預(yù)測哪個嬰兒會出現(xiàn)不良反應(yīng)很不容易
隨著疫苗傷害事件的接連發(fā)生，不少家長擔(dān)心，接種了同一批次疫苗的孩子還可能出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？如何判別以便及早就醫(yī)？
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長劉遠(yuǎn)立認(rèn)為，出現(xiàn)不良反應(yīng)不難發(fā)現(xiàn)，但是要預(yù)測哪個嬰兒會出現(xiàn)不良反應(yīng)就很不容易。
劉遠(yuǎn)立認(rèn)為，接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)盡管是一個小概率事件，但在全世界范圍內(nèi)還沒有哪個國家能完全控制。接種疫苗后嬰兒出現(xiàn)死亡，原因可能有幾個，一是疫苗質(zhì)量有問題，二是嬰兒猝死的情況即使不種疫苗也會有時發(fā)生，三是接種程序是不是值得重新審視，按現(xiàn)行接種程序的規(guī)定，嬰兒出生當(dāng)天就同時接種乙肝疫苗和卡介苗，而卡介苗是活性的，是不是有些嬰兒受不了？總之，醫(yī)療衛(wèi)生界，企業(yè)，政府和社會對此事件的確應(yīng)當(dāng)予以重視，仔細(xì)分析原因，總結(jié)應(yīng)有的經(jīng)驗和教訓(xùn)，但一定要遵照循證決策的原則。
焦點 3
晚種疫苗是否更安全？
偶合反應(yīng)幾率降低，或錯失最佳免疫期
北京部分醫(yī)院人士表示，按照市衛(wèi)生局的規(guī)定，兒童在接種乙肝疫苗之前，醫(yī)院都會同監(jiān)護人簽訂疫苗知情同意書，其中包括告知疫苗的作用、禁忌癥、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及其他注意事項等。
賈繼東坦言，國際上對于接種乙肝疫苗很少有禁忌癥，而按照國內(nèi)的有關(guān)要求，對于早產(chǎn)、窒息、存在明顯疾病、異常的孩子暫時不宜接種乙肝疫苗，相對是比較嚴(yán)格的。
有媒體引業(yè)內(nèi)說法提出，如果在新生兒出生1個月以后再接種乙肝疫苗，偶合反應(yīng)會減少。
賈繼東表示，媒體中所謂的“偶合癥”僅是指接種疫苗之后發(fā)生不良后果，但其實是由其他疾病或因素所致。“新生兒本身的病死率相對較高，如果等到孩子‘強壯’一些后再打疫苗，發(fā)生偶合事件的幾率會降低，但也可能因此失去預(yù)防免疫的最佳時機。”
他認(rèn)為，作為人類對抗傳染病的手段，疫苗的接種是最有效的手段之一，但也很難做到零風(fēng)險，必須面對一個“兩難”問題，就是如何平衡預(yù)防效果和不良反應(yīng)風(fēng)險之間的關(guān)系。而且，在醫(yī)學(xué)上，注射疫苗后發(fā)生不良事件包括死亡，只能說明二者有關(guān)聯(lián)，但不一定說明二者有因果關(guān)系。
“在各種疫苗中，乙肝疫苗是非常成熟和安全的。”賈繼東還介紹，美國曾做過一項研究，對18例接種乙肝疫苗之后死亡的新生兒中的17例進行了尸檢，沒有發(fā)現(xiàn)新生兒死亡接種與乙肝疫苗之間有明確因果關(guān)系。
本版稿件采寫/新京報記者 溫薷