中新網上海8月18日電 (記者 陳靜)第三批國家藥品帶量采購正式啟動，共涉及56個品種。藥物的質量與安全成為備受關注的問題。記者18日獲悉，多位專家們在上海啟動的“藥物治療規范與質量控制---中國質量萬里行”活動上一致認為，在帶量采購中，應慎重進行藥物遴選，在考慮有效性的同時考慮安全性，在安全性的基礎上再考慮價格。
據悉， 帶量采購初衷是為了促進臨床合理用藥、提升藥品質量，以及推動整個醫藥行業轉型升級，而患者用藥的安全有效是實現這些目標的前提。如何在保證藥品質量與安全的前提下進行集中帶量采購？哪些藥物不適合進入帶量采購等諸多藥品管理問題成為業界熱議話題。 “藥物治療規范與質量控制---中國質量萬里行”項目在上海開啟，臨床及藥學專家一起深入探討了藥物質量與安全等話題。
記者當日采訪了上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院王理偉教授。他表示，化療對于癌癥患者的治療非常重要。抗腫瘤藥物與普通藥物有較大不同，此類藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，也會一定程度殺傷人體正常細胞，其療效與不良反應維持著微妙的平衡。
隨著抗腫瘤藥物可及性提高，以及創新抗腫瘤藥物上市速度加快，腫瘤患者可以使用到更多更高質量的抗腫瘤藥物。這位專家直言，受藥品的質量、治療窗、劑型、劑量、給藥時間等因素影響，這種平衡可能會被打破，給患者帶來療效損失或毒副作用增加的風險。
王理偉教授表示：“在抗腫瘤治療中，尤其要關注窄治療指數藥物，其對于藥品質量要求非常嚴格。”窄治療指數藥物(NTIDs)是指用藥劑量或血藥濃度有小的差異，就可能導致嚴重治療失敗和/或藥物不良反應的藥物，其生產工藝及質量的微小差異都會直接造成安全性問題或療效缺失。
這位專家指出，因為有效劑量與中毒劑量非常接近，劑量低了達不到治療效果，稍微過量又會產生嚴重毒性，在臨床使用的時候，必須保證藥物質量才能確保用藥安全和療效。
仿制藥和原研藥是否可以劃等號？專家們認為，還需要大量的臨床試驗及數據支持。據悉，不同廠家、不同工藝生產的藥物，在雜質含量、有效濃度等方面往往存在差異，從而會引起療效的差別，甚至引發過敏反應、毒副作用。(完)