傅蘇穎

　　日前，國家醫(yī)保局公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查。業(yè)內(nèi)人士表示，在醫(yī)保控費的大背景下，療效好、臨床稀缺的創(chuàng)新品種具有較強的定價能力。醫(yī)保談判常態(tài)化加速藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整，驅(qū)動行業(yè)創(chuàng)新，看好轉(zhuǎn)型制藥公司和新興生物科技公司。

　　新冠口服藥包含在內(nèi)

　　此次目錄外的西藥和中成藥共計198個，目錄內(nèi)的西藥和中成藥共計145個，合計343種藥品通過形式審查。

　　9月6日晚，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，經(jīng)審核，344個藥品通過初步形式審查，包括目錄外的西藥和中成藥199個，以及目錄內(nèi)的西藥和中成藥145個，通過比例為70%。

　　國家醫(yī)保局根據(jù)各方反饋意見，按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進(jìn)行了復(fù)核和結(jié)果修正。對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品，本次目錄外的西藥有183個，較此前少了一種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓，中成藥15個；目錄內(nèi)的化藥有111個，中成藥有34個。

　　343種正式通過形式審查的藥品中，包含了首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定、輝瑞的新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片、藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液、“流感神藥”奧司他韋干混懸劑以及脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物利司撲蘭口服溶液用散等多款罕見病藥物。

　　國家醫(yī)保局7月曾表示，今年沒有對罕見病藥物設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”申報醫(yī)保目錄的時間限制。早在今年啟動醫(yī)保目錄談判工作時，國家醫(yī)保局就明確，醫(yī)保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。

　　國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。通過形式審查，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專家評審環(huán)節(jié)。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié)，才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　國家醫(yī)保局表示，下一步，將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。如進(jìn)展順利，將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。

　　看好兩類公司

　　熱門品種備受市場關(guān)注。PD-1/PD-L1方面，恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗等已納入2021醫(yī)保目錄藥品，本次將談判新增適應(yīng)癥。

　　西南證券認(rèn)為，熱門靶點PD-1藥物與2021年不同的是，跨國藥企未出現(xiàn)在通過初審名單中，4家國產(chǎn)企業(yè)新增適應(yīng)癥通過審查。

　　西南證券稱，在醫(yī)保控費的大背景下，療效好、臨床稀缺的創(chuàng)新品種具有較強的定價能力。醫(yī)保談判常態(tài)化加速藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整，驅(qū)動行業(yè)創(chuàng)新，看好轉(zhuǎn)型制藥公司和新興生物科技公司。

　　浙商證券認(rèn)為，自2018年醫(yī)保局成立以來，醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判已連續(xù)開展4次。目前，醫(yī)保目錄已經(jīng)建立了以一年為周期的靈活動態(tài)調(diào)整機制，臨床價值顯著的創(chuàng)新藥品將更快調(diào)整進(jìn)入目錄，輔助用藥和藥物經(jīng)濟性較差的藥品將被逐步調(diào)出，加快醫(yī)保基金的騰籠換鳥。在這種背景下，創(chuàng)新才是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力，創(chuàng)新帶來產(chǎn)品更好的供需格局。