盡管國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，前兩批次疫苗流向也已公布，但深圳事件發(fā)生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公眾的擔(dān)心和憂慮由此難以消除，還有諸多問(wèn)題需要進(jìn)一步追問(wèn)。
深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個(gè)月來(lái)全國(guó)發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱康泰公司）生產(chǎn)。據(jù)了解，該公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。目前，該公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗已暫停使用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將深入調(diào)查嬰兒死亡原因。
深圳 接種2分鐘后缺氧病危
12月21日，深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委通報(bào)，17日上午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過(guò)乙肝疫苗。記者從深圳市藥監(jiān)局獲悉，深圳所用疫苗與湖南疑似“致死疫苗”，分屬不同批次。
18日上午，患兒家長(zhǎng)對(duì)新生兒死因提出疑問(wèn)。19日上午，家長(zhǎng)書面向醫(yī)院提出索賠要求，并懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。當(dāng)日，醫(yī)院與患方協(xié)商后，共同申請(qǐng)法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
據(jù)南灣醫(yī)院介紹，患兒，男，17日10時(shí)31分在醫(yī)院剖宮分娩，出生時(shí)體重3150g，外觀未見明顯異常。
新生兒出生時(shí)一般情況好，于10時(shí)35分、10時(shí)37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15、乙肝疫苗10ug，其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。
10時(shí)39分，新生兒突發(fā)面色紺紫，呼吸不規(guī)則，哭聲小，醫(yī)院立即實(shí)施搶救。當(dāng)天11時(shí)45分，搶救無(wú)效，患兒臨床死亡。
據(jù)新華社報(bào)道，死亡嬰兒的父親告訴記者，妻子16日入院后，醫(yī)院安排了產(chǎn)檢，一切正常。17日上午孩子出生后，醫(yī)生說(shuō)孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產(chǎn)房門口，后來(lái)又突然被通知要搶救，說(shuō)是孩子肺部大量失血，醫(yī)生說(shuō)是搶救過(guò)來(lái)也沒用了。
“妻子今天出院了，孩子的事還一直瞞著她，說(shuō)孩子是被轉(zhuǎn)院了，有護(hù)士照顧。”22日上午在醫(yī)院門口，死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。
湖南 兩嬰兒死亡 封存20萬(wàn)支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡陽(yáng)兩市相繼報(bào)告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，其中兩嬰兒死亡。3例病例接種的乙肝疫苗生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省衛(wèi)生廳于12月12日在衡陽(yáng)、郴州，13日在省內(nèi)常德等其他相關(guān)5個(gè)市州暫停使用深圳康泰批號(hào)為C201207090、C201207088這2個(gè)批次的疫苗。截至叫停前，湖南已使用108654支相關(guān)疫苗，尚有庫(kù)存202422支。目前，庫(kù)存20多萬(wàn)支已封存。
目前，湖南省按照相關(guān)程序，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組結(jié)合臨床資料、尸檢結(jié)果等進(jìn)行綜合研判，對(duì)3例病例作出診斷。
據(jù)湖南省衛(wèi)生廳13日介紹，按照規(guī)定，尸體檢查結(jié)果將在45天左右才能得出。
記者22日從湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暫停涉事公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
湖南省疾控中心副主任高立冬說(shuō)：“調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種操作中，不存在問(wèn)題。”
回應(yīng)
康泰：系偶合癥與疫苗無(wú)關(guān)
深圳康泰生物制品股份有限公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。
深圳市衛(wèi)計(jì)委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)。嬰兒父親說(shuō)，醫(yī)院告訴他，孩子打的疫苗不是之前被報(bào)道出問(wèn)題的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸體，等一兩個(gè)月才能出結(jié)果，沒有別的辦法，只能等了。