“12家涉案企業(yè)的相關(guān)涉嫌違法行為還在調(diào)查之中，這些企業(yè)目前還在停產(chǎn)。”10月16日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“安徽藥監(jiān)局”)副局長(zhǎng)宣慶生回應(yīng)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》的采訪。
9月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)發(fā)布公告稱(chēng)，近期安徽藥監(jiān)局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū)，對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。亳州市經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)公司達(dá)到58家，所有涉案企業(yè)占亳州中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的20%以上。
上游難監(jiān)管
“9月8日被曝光的12家企業(yè)，他們的不合格產(chǎn)品均出現(xiàn)在源頭上。”曝光后第12天，宣慶生接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)。
此次涉案的“染色”主要指金胺O染色，金胺O又名堿性嫩黃，屬于接觸性致癌物，對(duì)皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長(zhǎng)期過(guò)量食用，將對(duì)人體腎臟、肝臟造成損害。在國(guó)外早已列為禁用染料，國(guó)家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質(zhì)。增重主要是用鋁鹽和鎂鹽增加重量，即使有的摻入物質(zhì)對(duì)人體無(wú)害，也會(huì)影響藥性。
“不管對(duì)人體有無(wú)傷害，只要改變它原來(lái)的性質(zhì)，都是違法的。”中國(guó)藥科大學(xué)教授楊中林說(shuō)。
安徽中正中藥材飲片有限公司生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)人周雷斌告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，很多農(nóng)民和收購(gòu)中介為自身利益在原材料上做手腳。 “一是‘問(wèn)題中藥材’市場(chǎng)需求大，有些人覺(jué)得不上色的中藥材不好看，就買(mǎi)有問(wèn)題的原料，既利于儲(chǔ)存又美觀。二是有些農(nóng)民種植的中藥數(shù)量太大，沒(méi)法完全干燥，只能通過(guò)加重等措施彌補(bǔ)損失。”這種情況不僅在較大中藥材種植基地有，在其他中藥材產(chǎn)地也很普遍亳州當(dāng)?shù)氐闹兴幉姆N植戶(hù)提供的中藥原料，質(zhì)量也無(wú)法完全保障。
除此次曝光的染色、增重、摻假外，硫黃熏蒸法在市場(chǎng)上也大行其道，這主要也應(yīng)用在原材料上。很多種植中藥材的農(nóng)民選擇用硫黃防蟲(chóng)防腐。一藥廠老板給記者舉例：“甘肅黨參90%(出售時(shí))沒(méi)有曬干，為防止發(fā)霉變質(zhì)就用硫黃熏蒸。”本刊記者了解到，從2005年起，《藥典》已不再允許使用硫黃熏蒸法。
“現(xiàn)在染色、增重等違法行為主要發(fā)生在農(nóng)村加工經(jīng)營(yíng)戶(hù)，比較分散、隱蔽。對(duì)此，亳州市開(kāi)展了市縣鄉(xiāng)村四級(jí)聯(lián)動(dòng)整治，共搗毀了10個(gè)窩點(diǎn)，現(xiàn)在還在追查之中。”宣慶生介紹。
很多中藥飲片企業(yè)為防止原材料有問(wèn)題，去原材料產(chǎn)地采購(gòu)原料時(shí)都會(huì)派專(zhuān)業(yè)的業(yè)務(wù)員和化驗(yàn)員。但即使是經(jīng)驗(yàn)十分豐富的采購(gòu)人員有時(shí)候也很難辨別原材料是否出現(xiàn)問(wèn)題。
“藥材是否染色、增重等，外觀看不出來(lái)，需要監(jiān)管，難度也很大。”宣慶生也說(shuō)。
采購(gòu)，“惡之源”
“我有高血壓，掛20多天鹽水了，剛回公司，就出了這么大的事。”9月13日，老沈?qū)Α吨袊?guó)經(jīng)濟(jì)周刊》說(shuō)。老沈是亳州一中藥飲片廠負(fù)責(zé)人，他的企業(yè)位于亳州市譙城區(qū)工業(yè)園區(qū)，為國(guó)家藥監(jiān)局曝光的12家企業(yè)之一。他的企業(yè)在本地并不大，可生產(chǎn)200多種飲片，亳州規(guī)模較大的中藥飲片企業(yè)產(chǎn)品一般都有1000種左右。
據(jù)老沈?qū)Α吨袊?guó)經(jīng)濟(jì)周刊》描述，此次自己的企業(yè)被調(diào)查，源自該廠研究所一名業(yè)務(wù)員的失誤：“今年3月，這名業(yè)務(wù)員從江西省樟樹(shù)市中藥材市場(chǎng)買(mǎi)進(jìn)一批中藥飲片，我們沒(méi)有再檢驗(yàn)，也沒(méi)有送相關(guān)部門(mén)檢測(cè)，直接售往上海某藥企。未售出的運(yùn)到倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)藏。”沈所提及的樟樹(shù)市有“南國(guó)藥都”之稱(chēng)，安徽亳州的部分中藥材來(lái)源于此。