近日，為應對全國多地新發的人感染H7N9禽流感疫情，國家食品藥品監督管理總局和藥品審評中心以保障國家公共衛生安全需求為指引，第一時間部署并批準我國自主研發的新藥帕拉米韋注射液上市。
自2003年SARS疫情發生以后，軍事醫學科學院科學家預判新的流感會對我國公共衛生安全造成嚴重威脅，而相應藥物處于空白。因此，在科技部、衛生和計劃生育委員會、總后衛生部的統一部署下，經過10年攻關，該院毒物藥物研究所先后成功研發了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋等一系列抗流感藥物，獲得了國家發明專利和全球知識產權布局，形成了我國應對流感疫情的藥物防控體系，并建立了全球最大的單一生產線，分別在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發揮了重大作用。
當前，針對我國出現的人感染H7N9禽流感疫情，軍事醫學科學院流感藥物研發團隊對H7N9病毒基因組序列進行分析，認為H7N9病毒神經氨酸酶結構穩定，N9的同源性大于98%，提示神經氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強效神經氨酸酶抑制劑，對HxNx型流感病毒均有效，對新發的人禽流感患者具有顯著的治療作用。
帕拉米韋注射液研發歷時已有8年，2011年完成所有臨床研究，2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。臨床研究表明，帕拉米韋注射液在療效上優于磷酸奧司他韋，能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒，且劑型為注射液，適應流感危重病人和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。
記者了解到，目前我國已成功建立了國際上品種最完備、能力最強的流感藥物應急生產和儲備體系，實現了從口服給藥到靜脈注射急救的全覆蓋，為國家自主防控流感疫情提供了強有力的藥品保障。