本報訊 (記者毛藝融)日前,國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡稱“新版國家醫保目錄”)、首版《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱“首版商保創新藥目錄”)。新版醫保、首版商保“雙目錄”將于2026年1月1日起在全國范圍內正式實施。
科創板公司共9款創新藥首次納入新版國家醫保目錄,另有多款代表性創新藥實現成功續約或擴大適應癥,充分彰顯了科創板創新藥企的硬核實力與蓬勃生機。此外,科創板龍頭藥企百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)的百赫安®(通用名:注射用澤尼達妥單抗)、凱澤百®(通用名:達妥昔單抗β注射液)2款產品入選首版商保創新藥目錄,前沿產品獲得了更廣闊的支付路徑,為產業高質量發展注入新動能。
前沿療法加速惠及患者
在政策明確、路徑清晰的有利環境下,科創板創新藥公司的硬科技實力得以加速步入價值釋放期,迎來快速發展與成果收獲。截至目前,科創板生物醫藥企業近九成已獲批新藥得到了醫保支持。
科創板創新藥公司上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)產品君適達®(通用名:昂戈瑞西單抗注射液)首次納入醫保目錄,是新版國家醫保目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。
科創板創新藥公司海創藥業股份有限公司(以下簡稱“海創藥業”)自主研發的首款上市藥物海納安®(通用名:氘恩扎魯胺軟膠囊)于2025年5月底獲批上市,用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。海創藥業表示,該藥物被納入2025年醫保目錄將有利于后續市場推廣,進一步減輕患者用藥負擔,提升藥品可及性。
來自上海艾力斯醫藥科技股份有限公司、益方生物科技(上海)股份有限公司、北京神州細胞生物技術集團股份公司的抗腫瘤新藥,共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇;廈門特寶生物工程股份有限公司、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司、邁威(上海)生物科技股份有限公司、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司的明星產品,則覆蓋了內分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領域。這些產品在上市后短時間內即被納入醫保,展現出國家對新藥審評審批與醫保支付高效銜接的“中國速度”,也進一步推動科創板誕生的源頭創新能迅速服務于臨床,減輕患者負擔。
龍頭企業“嘗鮮”首版商保創新藥目錄
2025年醫保談判的最大亮點,無疑是首版商保創新藥目錄正式發布。商保創新藥目錄與基本醫保形成較好的互補銜接,為患者獲取最前沿治療提供了新的可能。
科創板創新藥龍頭企業百濟神州的兩款先進療法藥物成為首批“嘗鮮者”,極具示范意義。
其中,百赫安®(通用名:注射用澤尼達妥單抗)于2025年5月份獲批上市,是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物,為中國乃至全球膽道癌患者帶來了新的治療選擇,有助于改善患者的生存獲益,推動了膽道癌治療領域的精準治療發展。本次該藥物納入商保目錄,也為高價值創新藥探索了一條重要的市場準入路徑。
續約放量印證“創新回報”良性循環
成功的續約談判則持續印證了科創板創新藥經市場檢驗的卓越價值與臨床地位。
百濟神州、君實生物等公司的明星產品在新增適應癥后進一步擴大了醫保保障范圍,惠及更廣泛的患者群體。
其中,君實生物的拓益®本次新增2項適應癥“聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療”納入醫保目錄。
君實生物表示,本次納入體現了國家醫保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可,凸顯了國家對本土創新藥企的藥物研發和產業化工作的重視和支持。
數據顯示,2025年前三季度,科創板創新藥公司研發總投入再創新高,同比增長逾10%,研發強度達42%,大幅領先同期A股整體水平。其中,多家創新藥公司研發投入超過10億元。
從早期個別產品的“單點突破”,到如今“科創軍團”的“集體迸發”,再到支付機制創新下的“先行先試”,科創板創新藥公司正依托深厚的研發積累,主動擔當增進人民健康的社會責任,成為中國醫藥創新當之無愧的先鋒隊。
隨著醫保、商保等全鏈條支持政策的持續完善與協同發力,科創板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的“世界級”新藥,為健康中國建設貢獻更強大的科創力量。