曾詩陽

　　國家藥品監(jiān)督管理局會同市場監(jiān)管總局制定的《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》已于近期結(jié)束征求意見工作。《認(rèn)定條件》對化妝品檢驗機構(gòu)在檢驗?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等各個層面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件進(jìn)行了明確和細(xì)化。例如，要求“檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與所開展化妝品檢驗活動相適應(yīng)的實驗場所和環(huán)境設(shè)施，并對其擁有獨立支配權(quán)和使用權(quán)”等。

　　針對化妝品檢驗機構(gòu)出臺專門的資質(zhì)認(rèn)定條件，標(biāo)志著有關(guān)部門監(jiān)管關(guān)口前移、監(jiān)管更加精細(xì)化。

　　近年來，我國化妝品市場規(guī)模年均增長率逾10%，位列全球第二。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，我國持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過5000家，化妝品注冊備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)160余萬個。化妝品市場規(guī)模不斷擴大，檢驗需求持續(xù)上升，檢驗機構(gòu)數(shù)量迅速增長。

　　伴隨著大批化妝品檢驗機構(gòu)的設(shè)立，一些檢測資質(zhì)不合格、未按規(guī)定方法要求開展檢驗、出具虛假檢驗報告等亂象也開始出現(xiàn)。今年3月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告，46家檢驗機構(gòu)被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限，被要求采取糾正和整改措施，其中有幾家企業(yè)屬于屢查不改、再次“登榜”。把好化妝品市場準(zhǔn)入關(guān)，對化妝品檢驗機構(gòu)進(jìn)行規(guī)范勢在必行。

　　此前，我國化妝品檢驗排隊現(xiàn)象嚴(yán)重，影響了產(chǎn)品上市進(jìn)度。2019年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》，取消原有的資格認(rèn)定和指定，充分利用社會優(yōu)質(zhì)資源，規(guī)定符合條件的檢驗檢測機構(gòu)都可以承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作。本次就化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件向社會公開征求意見，是化妝品檢驗行業(yè)不斷走向規(guī)范的過程，也是監(jiān)管部門落實“放管服”改革要求，根據(jù)行業(yè)實際不斷完善監(jiān)管制度的探索。

　　《認(rèn)定條件》涉及化妝品檢驗各個環(huán)節(jié)，提出的要求具有針對性，資質(zhì)不合格的機構(gòu)將被拒之門外。對于企業(yè)而言，《認(rèn)定條件》將為其選擇檢驗機構(gòu)提供了明確的參考標(biāo)準(zhǔn)；對消費者而言，《認(rèn)定條件》將從源頭降低產(chǎn)品風(fēng)險，維護(hù)其合法權(quán)益；對行業(yè)而言，《認(rèn)定條件》對于檢驗機構(gòu)進(jìn)行規(guī)范，將對行業(yè)的長久發(fā)展起到積極作用。

　　《認(rèn)定條件》對化妝品檢驗機構(gòu)提出了更高要求。例如，要求檢驗機構(gòu)不得雇用已在其他化妝品檢驗機構(gòu)從業(yè)的人員、要求檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不小于20%等，這對機構(gòu)的人才儲備是個不小的挑戰(zhàn)。面對挑戰(zhàn)，相關(guān)機構(gòu)應(yīng)摒棄“鉆空子”、走捷徑的心態(tài)，通過創(chuàng)新提升技術(shù)實力，才能在化妝品行業(yè)高速發(fā)展的大潮中抓住機遇，脫穎而出。