首款國產新冠特效藥上市

　　●這是我國首個獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物

　　●可使臨床進展為高風險的新冠患者住院和死亡風險降低80%

　　7月7日，騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創宣布，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，首批抗體藥物已經實現商業放行。該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物。

　　這款新冠特效藥藥效如何？治療成本普通家庭能否承受？7月8日，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶對外披露了公司新冠中和抗體藥物的定價以及產能等具體詳情。

　　羅永慶表示，海外同類產品一般采取政府采購的模式，每人份在1500-2000美元區間，騰盛博藥的聯合療法將定價在1萬元人民幣以內，低于全球水平。

　　據悉，首批數千人份藥物發往深圳市第三人民醫院。下一步將通過華潤醫藥、上海醫藥和國藥控股三家經銷商，將藥物分發到全國。

　　新藥為什么

　　定價這么貴？

　　據介紹，目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法國內上市采用自主定價模式。在海外，該藥物的商業模式是政府采購模式，如美國政府采購幾百萬人份的規模下，每人份的政府采購價格在1500到2000美金。這款國產新冠特效藥國內的定價低于美國的采購價格，基本在1萬人民幣以內。

　　騰盛博藥總裁兼首席執行官羅永慶透露，在研發安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候，公司前后投入了超過兩億美金以確保研發和商業化的順利進行。他表示，新藥的價格要綜合考慮劑量、藥物經濟學價值等多方面因素。騰盛博藥最初設計新冠中和抗體時就考慮到未來可能出現病毒的突變，因此設計了一對抗體，而非一個抗體。

　　“我們目前的使用劑量是1000毫克安巴韋單抗加1000毫克羅米司韋單抗，總共是兩千毫克，是目前國內外所有獲批的中和抗體里面最高的劑量。”羅永慶稱。

　　這款特效藥

　　能走醫保嗎？

　　這款新冠特效藥接近1萬元的價格對很多低收入家庭來說是沉重的負擔。不過，好消息是患者可以走醫保結算。

　　自今年3月22日起，多個省市醫保局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付范圍。與此形成對比，全球另一款已獲批上市的中和抗體——阿斯利康Evusheld(恩適得)本月也通過相關政策在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區使用，適應癥為新冠暴露前的預防，一次性注射兩針價格為13300元，尚不能使用醫保結算。

　　產能方面，騰盛博藥方面表示，會根據國內和國外市場的需求來制定生產計劃，已與全球生物制藥合同開發生產(CDMO)龍頭企業藥明生物達成合作，可以根據全球及國內的防疫需求來匹配產能。

　　這款新藥已在深圳市第三人民醫院率先使用。同時，騰盛博藥在全國委托了華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥三大經銷商。“他們有能力覆蓋到全國任何一個地方，一旦哪里有需求，可以迅速進行配送，覆蓋不是問題。”羅永慶表示。

　　接種疫苗后

　　還需特效藥嗎？

　　目前，疫苗、小分子藥物、中和抗體藥物分別在新冠疫情應對中扮演者不同的角色。

　　“中和抗體可彌補疫苗、小分子藥物在免疫脆弱人群中使用時所面對的不足。”騰盛博藥首席醫學官嚴立表示，對于免疫脆弱人群來說，他們有的可能并不適合接種新冠疫苗，有的即使接種了疫苗，也因自身的免疫反應較弱而無法產生足夠的抗體，疫苗也就無法起到預防的效果。對于這部分人群來說，注射中和抗體可以產生“立竿見影”的效果。

　　目前， 騰盛博藥已收到20多個省市的需求。 但藥物未來的市場空間，主要還取決于防疫政策的變化和未來疫情演變的影響。“隨著BA.5、BA.4在海外成為主導的新冠病毒(毒株)，可能也會波及到中國。我想這會產生一個應用的需求。”羅永慶表示。

　　據每日經濟新聞、北京日報客戶端

　　特別驚喜

　　雙抗體+大劑量

　　研究表明對“最糟糕變株”有效

　　7月6日，世衛組織總干事譚德塞表示，已有83個國家和地區檢測到奧密克戎變異株BA.5，73個國家和地區檢測到BA.4。目前，BA.5已經取代BA.2成為全球主要毒株。世衛組織最新公布的全球新冠疫情周報顯示，全球新冠病例數連續第四周增加，達到自今年3月以來的最高水平。

　　值得高興的是，首個國產新冠特效藥面對不斷變異的病毒，表現出廣譜性。“7號剛剛拿到的結果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民醫院院長盧洪洲介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低，可以達到美國食藥監局規定的有效標準。

　　研發團隊負責人、清華大學醫學院教授張林琦向記者透露，大家都用篩選“抗體對”的方式避免病毒逃逸，但篩選“抗體對”有講究。兩個抗體必須是相互配合、能打出組合拳的，例如要識別病毒的不同位置。基于對整個病毒、抗體相互作用過程的精細化研究，團隊最終從206個候選抗體中篩選出能夠對病毒抑制的時間、空間上均相互協調的“抗體對”，找到了“最佳搭檔”。

　　羅永慶表示，最初設計抗體時，就已考慮到未來可能出現的病毒突變，所以設計的并非單個抗體，而是是一對抗體；同時，考慮到聯合療法的強效性，最終確定了“安巴韋單抗(1000毫克)+羅米司韋單抗(1000毫克)”的劑量，這也是目前國內外所獲批的中和抗體里面最高的劑量。

　　“即使未來還有進一步的病毒突變，我們也可以考慮別的方法，比如繼續加大劑量來實現(聯合療法)抗病毒的療效。”羅永慶說。