國家食藥監(jiān)局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》

　　嬰幼兒奶粉所有環(huán)節(jié)均需可追溯和召回

　　嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全直接關(guān)系下一代健康成長，關(guān)系到千萬家庭。國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日對外發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》，在企業(yè)質(zhì)量安全管理、原輔料把關(guān)等多個方面，進(jìn)一步提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件要求。

　　“確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材表示，面對人民群眾日益增長的乳粉質(zhì)量安全需求和我國乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實要求，有必要通過修訂生產(chǎn)許可細(xì)則，提升準(zhǔn)入門檻，加嚴(yán)監(jiān)管措施，推動落實企業(yè)主體責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任。

　　明確產(chǎn)品分段和生產(chǎn)工藝要求

　　針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0－6月齡，1段)、較大嬰兒配方乳粉(6－12月齡，2段)和幼兒配方乳粉(12－36月齡，3段)。

　　同時，為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝的要求，新版細(xì)則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。

　　國家乳制品質(zhì)量檢驗中心主任、新細(xì)則制定工作小組組長姜毓君介紹說，對集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予一定過渡期限進(jìn)行工藝整改。

　　這些舉措將有助于提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)控安全風(fēng)險。

　　加強原輔料把關(guān)

　　原輔料是嬰幼兒配方乳粉安全的第一道關(guān)口。新版細(xì)則明確，主要原料為生牛乳的，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的，企業(yè)應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施，應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對固定并定期進(jìn)行審核評估。

　　此外，細(xì)則明確了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水等質(zhì)量安全要求，并要求企業(yè)對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗措施，保障原料質(zhì)量安全。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局食品監(jiān)管一司司長馬純良說，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方中除有生鮮乳或者乳粉之外，還要使用一定的乳清粉或者濃縮乳清蛋白粉。現(xiàn)在細(xì)則要求所有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，必須建立原料供應(yīng)商的審核制度，加強對原料的檢驗，以及對原料使用的記錄制度，這都是保證嬰幼兒配方乳粉原料質(zhì)量的重要措施。

　　乳粉配方需經(jīng)論證

　　要兼顧嬰幼兒配方乳粉安全和營養(yǎng)的需要，科學(xué)合理的配方至關(guān)重要。專家介紹，以營養(yǎng)成分含量為例，很多成分并不是越多越好，而是必須科學(xué)配比。

　　新版細(xì)則中增加了建立產(chǎn)品配方管理制度等內(nèi)容，要求企業(yè)對產(chǎn)品配方應(yīng)組織生產(chǎn)、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家，進(jìn)行安全、營養(yǎng)等方面的綜合論證，論證通過并經(jīng)備案后，才能組織生產(chǎn)，確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿足嬰幼兒安全、營養(yǎng)等需要。

　　細(xì)則同時強調(diào)，企業(yè)應(yīng)具備自主研發(fā)機(jī)構(gòu)和檢驗機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和專職人員，能夠完成相應(yīng)的研發(fā)和檢驗工作。除了研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品之外，還要能夠跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全，研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素，提出防范措施。

　　姜毓君說，這些措施能促使嬰幼兒配方乳粉從產(chǎn)品設(shè)計開始就科學(xué)合理、營養(yǎng)安全，并有案可查。

　　全環(huán)節(jié)實現(xiàn)可追溯

　　新版細(xì)則要求，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告等信息。企業(yè)要確保對產(chǎn)品從原料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。同時，新版細(xì)則更要求企業(yè)建立消費者投訴處理機(jī)制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。

　　馬純良說，產(chǎn)品的追溯，就是要對它的歷史進(jìn)行記錄，對地點應(yīng)可查詢。企業(yè)要從原料的供應(yīng)商、采購、使用、生產(chǎn)原料的產(chǎn)地做記錄，生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)，每一個風(fēng)險點或者危害控制點都要進(jìn)行記錄。將記錄制度全部履行好、執(zhí)行好，產(chǎn)品的可追溯也就實現(xiàn)了。

　　據(jù)介紹，上游原奶生產(chǎn)、中游乳粉加工、下游貿(mào)易和消費是嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的四大重要環(huán)節(jié)，而冷鏈物流貫穿其中。從這些重要環(huán)節(jié)出發(fā)，形成電子信息記錄，在乳制品追溯過程中統(tǒng)一“語言”，使各流通節(jié)點的信息得以互聯(lián)互通，形成質(zhì)量安全追溯鏈條，變“點監(jiān)管”為“鏈監(jiān)管”、“面監(jiān)管”，將更有利于加強乳制品質(zhì)量監(jiān)管，提高乳制品質(zhì)量