10月11日，國家重大項目“基因重組人血清白蛋白”產(chǎn)業(yè)化啟動暨簽約儀式在上海張江舉行，這標志著該項目進入了中試階段，有望把滬產(chǎn)“基因重組人血清白蛋白”推向市場。
儀式上，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心與上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司簽約，在張江生物醫(yī)藥中試孵化基地啟動“注射級基因重組人血清白蛋白”的產(chǎn)業(yè)化服務項目。據(jù)介紹，人血清白蛋白是人血漿中的蛋白質(zhì)，屬于大宗一線臨床用藥。它的應用非常廣泛，被用于治療各種失血引起的休克，也用于燒傷燙傷、腦水腫、腎水腫和肝腹水的體液收斂，還常用于癌癥、艾滋病的輔助治療。疫苗生產(chǎn)企業(yè)也需要大量人血清白蛋白。
目前，國內(nèi)市場上白蛋白商品均來自人源血漿的提取純化。盡管我國對人源血漿的管理日益嚴格，但血液制品存在一定的病毒污染風險。因此，用基因重組技術(shù)來生產(chǎn)血液制劑，已成為該行業(yè)的國際性發(fā)展趨勢，特別是注射級重組人血清白蛋白藥品生產(chǎn)項目，被稱為代表當今生物制藥大規(guī)模生產(chǎn)制造技術(shù)水平“皇冠”上的明珠。
令人欣喜的是，上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司通過自主研發(fā)，已在實驗室和小試階段研制出了注射級基因重組人血清白蛋白，同時創(chuàng)新?lián)碛辛硕囗椷_到國際領先水平的產(chǎn)品生產(chǎn)獨特新工藝與新檢測方法，得到了迄今為止國際上最高純度的“第二代”重組白蛋白藥物技術(shù)產(chǎn)品。該公司因而承擔了國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目，力爭讓這一國產(chǎn)血液制品造福百姓。(新華網(wǎng))