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藥監局公布28批次抽驗不合格藥品

藥監局公布28批次抽驗不合格藥品

2010-09-03 11:36:46

  據新華網廣西頻道9月3日電 國家食品藥品監督管理局網站2日發布了2010年第2期藥品質量公告。公告指出,國家食品藥品監管局在全國范圍內組織對國家基本藥物品種三七膠囊,以及大活絡丸等其他11個制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示,本次抽驗的12個品種2415批次藥品中,有2387批次藥品符合標準規定,28批次藥品不符合標準規定。

  本次抽驗的國家基本藥物品種三七膠囊共抽樣189批次,涉及17家生產企業,經檢驗全部符合標準規定。

  本次共抽驗大活絡丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個制劑品種2226批次,其中2198批次藥品符合標準規定,28批次藥品不符合標準規定。抽驗不符合標準規定的藥品具體情況如下:

  2批次七厘散制劑不符合標準規定,為四川大千藥業有限公司生產,批號為090101、090102的各1批次,不合格項目均為檢查(裝量差異)。

  7批次硫普羅寧注射液不符合標準規定,為海南靈康制藥有限公司生產,批號為081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次,不合格項目均為檢查(pH值)。

  6批次復方甘草口服制劑不符合標準規定,分別為廣西廣明藥業有限公司生產的批號為071114、081020、090321的各1批次,不合格項目分別為pH值、裝量、pH值;江西天施康中藥股份有限公司生產的批號為081101的1批次,不合格項目為含量測定;張家口長城藥業有限責任公司生產的批號為080612的1批次,不合格項目為含量測定;長春大政藥業科技有限公司生產的批號為080901的1批次,不合格項目為鑒別及含量測定。

  5批次注射用尿激酶不符合標準規定,分別為遼寧天龍藥業有限公司生產的批號為20081101的2批次,不合格項目1批次為無菌、1批次為干燥失重及效價測定;北京賽生藥業有限公司生產的批號為200807133的2批次,批號為200807223的1批次,不合格項目均為效價測定。

  5批次人參健脾丸不符合標準規定,分別為云南省騰沖縣東方紅制藥有限責任公司生產的批號為20080902的2批次,不合格項目均為含量測定;山西萬輝制藥有限公司生產的批號為080301的1批次,不合格項目為鑒別;河北安國藥業集團有限公司生產的批號為076605、076606的各1批次,不合格項目均為鑒別。

  3批次銀杏葉片不符合標準規定,分別為廣西半宙大康制藥有限公司生產的批號為080601的2批次和批號為080701的1批次,不合格項目均為含量測定。

  對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位,各省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。(完)

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